本网讯(记者 徐奥萍 通讯员 夏茜茜)6月16日,记者从合肥市市场监管局获悉,为进一步加强医疗器械质量监管,切实保障公众用械安全有效,充分发挥监督抽检在监管工作中的技术支撑作用,该局正式启动2026年度医疗器械省级监督抽检工作。
本次抽检品种涵盖有源手术器械,无源手术器械,医用成像器械,医用诊察和监护器械,呼吸、麻醉和急救器械,注输、护理和防护器械,患者承载器械,眼科器械,妇产科、辅助生殖和避孕器械以及体外诊断试剂共十大类产品。
为确保高质量完成抽检,该局提前谋划,科学制定抽检方案。相关品种优先在生产环节抽样,实现抽检全覆盖;在经营和使用环节,抽样尽可能覆盖不同类型、不同规模、不同区域的经营企业和医疗机构,确保抽样的代表性和科学性。抽样过程中,市局注重“监检结合”,同步对被抽样单位开展监督检查,针对检查中发现的问题,将有针对性地指导企业落实整改,形成闭环管理。
下一步,该局将继续规范、高效、有序地推进抽样工作,并根据医疗器械检验情况及时开展不合格产品核查处置,严厉打击违法行为,同时有效制定监管措施,更好发挥监督抽检在风险排查和风险防控中的重要作用。
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