本报讯（记者 徐奥萍）连续3次在全国药品安全年度考核中获评A级；药品医疗器械化妆品监督抽检、案件查办、药物警戒等多项工作位居全国前列；全省较大以上药品安全事件“零发生”……12月24日，记者从省政府新闻办召开新闻发布会获悉，“十四五”时期，全省药品监管部门全链条筑牢药品安全防线，累计查办药械妆案件36141件，移送公安机关案件697件，捣毁窝点119个。

省药监局局长马旭升介绍，“十四五”时期，我省严格落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求，在风险监测处置方面，建立健全省、市、县三级药品安全风险会商机制，全面落实风险监测、分析、评估和处置闭环管理，推动药品安全管理从“被动防御”向“主动防控”转型、从“随机安全”向“本质安全”升级。同时，聚焦临床试验、委托生产、网络销售等重点环节，疫苗、国家集采中选药械等重点品种，深入开展药品生产本质安全提升、药品经营环节“清源”等系列专项行动，确保药械妆全生命周期安全。

在稽查执法方面，我省加强跨部门、跨区域、跨层级药品监管协同，持续深化行管结合、行刑衔接、行纪融合，构建纵向调度有力、横向协作紧密、整体高效运行的多维度稽查执法工作格局；扎实开展“药安乡村”药械妆专项稽查行动等系列集中整治行动，有力打击震慑违法违规行为，案件查办质效位居全国第一方阵。

同时，严格规范涉企行政检查，实行检查事项清单化管理，系统梳理22项检查事项、16项检查计划，对检查对象、比例、内容、方式、频次等进行明确，实现每项检查“有标准”；建立并运行线上涉企行政检查审批机制，做到凡检查必审批、杜绝随意检查；按照“外部协同、内部整合”的原则，建立检查统筹安排机制，深入推行“综合查一次”改革。

值得注意的是，全省药监系统坚持全过程实时普法，先后出台《安徽省药品监管领域行政指导规则》、《关于在药品监管全过程开展实时普法工作的通知》，促进普法与监管一体推进；出台《药品医疗器械化妆品生产经营企业主体责任清单》，梳理191项责任事项，聚焦企业主体责任，实施精准普法；制定《安徽省药品监督管理局涉企政策制定工作指引》，努力让行政相对人在参与政策制定中了解法律政策；印发《关于在全省药品监管领域推行“监督+服务”模式的具体举措》，将服务贯穿于药品监管“事前、事中、事后”全过程，构建监管服务一体化的新机制，持续提升监管温度。此外，积极丰富优化药品安全科普宣传供给，高标准、分批次认定11家省级安全用药科普基地、101家省级安全用药科普宣传站，精心打造药品安全传播矩阵，扎实开展“药品安全宣传周”等系列主题活动，切实提升公众安全用药科学素养，凝聚药品安全社会共识，省药监局被司法部、全国普法办通报表扬为全国“八五”普法中期表现突出单位。