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我省2024年药品安全形势稳定向好 高风险药品省级抽检合格率100%
来源:记者 谢晴雨 阅读量:10000 2025-04-29 17:18:09

本网讯(记者 谢晴雨)4月29日,省政府新闻办召开新闻发布会,通报了2024年我省药品医疗器械化妆品安全状况。去年,全省共组织开展省级药品医疗器械化妆品抽检1.1万批次,药品省抽合格率达99.85%,其中高风险药品省级抽检合格率100%,全省药品安全形势稳定向好,

聚焦风险管控,筑牢安全防线。省药监局坚持源头严防、过程严管、风险严控,建立健全风险会商制度,定期研判、处置潜在风险。联合省市场监管局强化区域监管协作。对疫苗、血液制品等重点品种实施全覆盖检查,对药械临床试验、委托生产等重点领域实施集中治理。同时,深化行刑衔接,严厉打击违法违规行为,净化药品市场环境。

紧抓能力建设,夯实监管基础。省药监局健全法规制度体系,制发33项监管制度,制定26个趁鲜切制中药材品种加工规范及质量标准,新增中药饮片炮制规范2个,累计制定省级中药配方颗粒标准408个。建成3.9万人的药品安全“四员”(乡镇、街道管理员、宣传员,村、社区协管员、信息员)队伍,实现县级市场监管局省级检查员、市场监管所市级检查员“两个全覆盖”。疫苗等生物制品批签发能力建设项目获批实施,建成中药饮片生产流通使用全过程信息化追溯体系。

深耕服务质效,助力产业发展。省药监局出台优化营商环境举措,深化审评审批改革,对药械创新研发实行“一企一策”。2024年,我省新增药品注册批准文号166个(其中首仿药54个,同比增长170%);通过仿制药质量和疗效一致性评价品规186个,同比增长132.5%。获批第二类、第三类医疗器械产品238个、28个。推动中药强省建设,遴选中药材良种繁育基地12个,增设3家医药创新柔性服务站。常态化开展“局长服务日”活动、“百名专家助药企”行动,面对面帮助企业解决困难诉求。

省药监局相关负责人表示,省药监局将始终坚持人民至上、生命至上,以高度的责任感和行动力,以更实举措、更高标准、更优作风推动药品监管各项工作取得新成效。