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安徽加快完善药品安全责任体系
来源:记者 徐奥萍 阅读量:10000 2024-10-29 15:17:06

本网讯(记者 徐奥萍)药品安全关系人民的身体健 康和生命安全,关系社会的稳定。10月28日。记者从省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉,为保障人民群众用药安全,我省明确将加快完善药品安全责任体系,着力推动部门监管责任、属地管理责任和企业主体责任贯通联动,实现同责共担、同题共答、同向发力,切实以高水平药品安全护佑人民高品质生活、助力安徽高质量发展。

省药监局局长马旭升介绍,全省各级药品监管部门将严格落实监管事权,完善“常态排查、分级研判、分类处置、动态管理、平急互补”的药品安全风险会商和闭环管理机制,推动实现药品安全风险排查、研判、处置常态化、长效化。聚焦防控重点,紧盯临床试验管理、药品委托生产、药品网络销售等重点环节,疫苗、集采中选药械、特殊药品、第三类医疗器械、新原料化妆品等重点品种,农村、城乡接合部等重点区域,打好检查、抽检、监测“组合拳”,强化预防性监管,着力防控重大药品安全风险。要加大执法办案力度,严厉查处临床试验造假、无证生产经营、中药领域掺杂使假等重点违法行为,保持高压震慑。同时,加强跨区域、跨层级的监管协同,深入推进药品领域跨部门综合监管,加强与公安、卫生健康、医保等部门的协调联动,完善信息通报、行刑衔接、联合惩戒等制度,增强监管合力,以一域之力为药品安全全局添彩。

医药企业是药品研发、生产、经营的主体,也是药品安全的责任主体,必须对药品质量安全承担法律责任。马旭升表示,全省药品监管部门要紧紧抓牢压实企业主体责任这个“牛鼻子”,强化法规宣传和警示教育,完善监管技术指南,丰富视频培训课程,引导企业筑牢质量安全意识,夯实风险防控能力,切实履行主体责任,把好药品质量安全关。

此外,省药监局还将认真推动落实药品安全党政同责,引导各地市全面加强药品安全工作领导,落实属地管理责任,以强有力的组织保障和责任落实擦亮药品安全“底色”。各地市要充分发挥药品安全议事协调机制作用,加强统筹规划、综合协调、督查考核和制度建设,推动药品安全责任落地见效。

药品安全是一项需要全社会共同关注、共同努力的系统工程。省药监局将持续加大药品安全普法科普宣传,落实药品安全“吹哨人”、违法行为举报奖励等制度,推动组建药品安全社会监督员等公益性服务队伍,积极引导和鼓励行业商协会、新闻媒体、公众等参与药品安全治理,共同筑牢药品安全防线。